GMP (Good Manufacturing practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) yra pieno gamybos kokybės valdymo praktikos santrumpa ir yra pažangus ir mokslinis pieno gamybos valdymo metodas. GMP skyriuje pateikiami reikalavimai švarių vamzdžių medžiagoms ir konstrukcijai, tai yra: „Įranga, tiesiogiai besiliečianti su pieno produktais, turi būti lygi, be įlenkimų ar įtrūkimų, kad nesikauptų maisto likučiai, nešvarumai ir organinės medžiagos“. „Visa gamybos įranga turi būti suprojektuota ir pagaminta taip, kad būtų lengvai valoma ir dezinfekuojama bei lengvai patikrinama. Švarūs vamzdynai pasižymi nepriklausomų sistemų ypatybėmis ir tvirtu profesionalumu. Todėl šiame straipsnyje išsamiai aptariamos švarių vamzdynų medžiagų parinkimas, paviršiaus reikalavimai sąlyčiui su pieno produktais, vamzdynų sistemos suvirinimo reikalavimai, savaiminio nutekėjimo projektavimas ir kt., siekiant pagerinti pieno įmones ir statybą. Padalinio supratimas apie švaraus vamzdyno svarbą. montavimas ir apdorojimas.
Nors GMP kelia griežtus reikalavimus švarių vamzdynų medžiagoms ir dizainui, sunkiosios įrangos ir lengvų vamzdynų reiškinys Kinijos pieno pramonėje vis dar yra paplitęs. Švarioms vamzdynų sistemoms, kaip svarbiai pieno gamybos proceso daliai, vis dar skiriama mažai dėmesio. Vis dar nepakanka silpnos grandies, ribojančios pieno produktų kokybės gerinimą. Palyginti su atitinkamais užsienio pieno pramonės standartais, dar yra daug kur tobulėti. Šiuo metu užsienio pieno pramonėje plačiai naudojami Amerikos 3-A higienos standartai ir Europos higienos inžinerijos projektavimo organizacijos standartai (EHEDG). Tuo pačiu metu pieno gamyklos, priklausančios Wyeth grupei Jungtinėse Valstijose, reikalaujančios, kad pieno gamyklos dizainas atitiktų farmacijos standartus, ASME BPE standartą priėmė kaip pagrindinę pieno gamyklos įrangos ir vamzdynų projektavimo ir įrengimo specifikaciją, kuri taip pat bus pristatytas toliau.
01
JAV 3-A sveikatos standartai
Amerikos 3-A standartas yra pripažintas ir svarbus tarptautinis sveikatos standartas, inicijuotas Amerikos 3-A sveikatos standartų bendrovės. Amerikos 3A sanitarinių standartų korporacija yra ne pelno siekianti kooperacinė organizacija, kurios tikslas – skatinti maisto gamybos įrangos, gėrimų gamybos įrangos, pieno įrangos ir farmacijos pramonės įrangos higieninį dizainą, kuri daugiausia skatina maisto saugą ir visuomenės saugą.
3-A higienos standartų kompaniją bendrai organizavo penkios skirtingos organizacijos Jungtinėse Valstijose: Amerikos pieno gamintojų asociacija (ADPI), Tarptautinė maisto pramonės tiekėjų federacija (IAFIS) ir Tarptautinė maisto sanitarijos apsaugos federacija (IAFP). , Tarptautinė pieno produktų federacija (IDFA) ir 3-A sanitarinių standartų žymėjimo taryba. 3A vadovauja JAV maisto ir vaistų administracija (FDA), JAV žemės ūkio departamentas (USDA) ir 3-A valdymo komitetas.
JAV 3-A sanitarinis standartas turi labai griežtus švarių vamzdynų sistemų reikalavimus, pvz., 63-03 sanitarinių vamzdžių jungiamųjų detalių standartą:
(1) C1.1 skirsnis, vamzdžių jungiamosios detalės, besiliečiančios su pieno produktais, turi būti pagamintos iš AISI300 serijos nerūdijančio plieno, kuris yra atsparus korozijai, netoksiškas ir neskirs medžiagų į pieno produktus.
(2) D1.1 skirsnis, nerūdijančio plieno vamzdžių jungiamųjų detalių, besiliečiančių su pieno produktais, paviršiaus šiurkštumo Ra vertė neturi būti didesnė nei 0,8 um, todėl reikia vengti negyvų kampų, skylių, tarpų ir pan.
(3) D2.1 skirsnis, nerūdijančio plieno suvirinimo paviršius, besiliečiantis su pieno produktais, turi būti suvirintas vientisai, o suvirinimo paviršiaus šiurkštumo Ra vertė neturi būti didesnė nei 0,8 um.
(4) D4.1 skirsnis, vamzdžių jungiamosios detalės ir kontaktiniai paviršiai, tinkamai sumontuoti, turi būti savaime nutekėję.
02
EHEDG maisto mašinų higieninio dizaino standartas
Europos higienos inžinerijos ir dizaino grupė Europos higienos inžinerijos projektavimo grupė (EHEDG). EHEDG, įkurta 1989 m., yra įrangos gamintojų, maisto pramonės įmonių ir visuomenės sveikatos institutų aljansas. Pagrindinis jos tikslas – nustatyti aukštus švaros standartus maisto ir pakavimo pramonei.
EHEDG skirtas maisto perdirbimo įrangai, kuri turi būti geros higienos konstrukcijos ir lengvai valoma, kad būtų išvengta mikrobinio užteršimo. Todėl įranga turi būti lengvai valoma ir apsaugoti gaminį nuo užteršimo.
EHEDG „Sanitarinės įrangos projektavimo gairėse 2004 m. antrasis leidimas“ vamzdynų sistema aprašyta taip:
(1) 4.1 skirsnyje paprastai turėtų būti naudojamas nerūdijantis plienas, turintis gerą atsparumą korozijai;
(2) Kai 4.3 skirsnyje nurodyto produkto pH yra 6,5–8, chlorido koncentracija neviršija 50 ppm, o temperatūra neviršija 25 °C, AISI304 nerūdijančio plieno arba AISI304L mažai anglies turinčio plieno, kurį lengva suvirinti. dažniausiai pasirenkamas; jei chlorido koncentracija Jei ji viršija 100 ppm, o darbinė temperatūra aukštesnė nei 50 ℃, turi būti naudojamos stipresnio atsparumo korozijai medžiagos, kad būtų išvengta chloro jonų sukeltos duobės ir plyšių korozijos, taip išvengiant chloro likučių, tokių kaip AISI316 nerūdijantis plienas, ir žemas. anglinio plieno. AISI316L pasižymi geromis suvirinimo savybėmis ir tinka vamzdynų sistemoms.
(3) 6.4 skirsnyje nurodytas vamzdynų sistemos vidinis paviršius turi būti savaime nusausintas ir lengvai valomas. Reikėtų vengti horizontalių paviršių, o pasvirimo kampas turi būti suprojektuotas taip, kad nesikauptų likutinis vanduo.
(4) Ant gaminio kontaktinio paviršiaus, kaip nurodyta 6.6 skirsnyje, suvirinimo jungtis turi būti besiūlė, lygi ir lygi. Suvirinimo proceso metu jungties viduje ir išorėje turi būti naudojama apsauga nuo inertinių dujų, kad būtų išvengta metalo oksidacijos dėl aukštos temperatūros. Vamzdynų sistemoms, jei leidžia konstrukcijos sąlygos (pavyzdžiui, erdvės dydis ar darbo aplinka), rekomenduojama, kiek įmanoma, naudoti automatinį orbitinį suvirinimą, kuris gali stabiliai valdyti suvirinimo parametrus ir suvirinimo siūlės kokybę.
03
Amerikos ASME BPE standartas
ASME BPE (Amerikos mechanikos inžinierių draugija, Bio Processing Equipment) yra Amerikos mechanikos inžinierių draugijos sukurtas standartas, reglamentuojantis biologinio apdorojimo įrangos ir vamzdynų bei jų pagalbinių komponentų projektavimą, medžiagas, gamybą, tikrinimą ir bandymą.
Standartas pirmą kartą buvo paskelbtas 1997 m., siekiant vienodų standartų ir priimtinų kokybės lygių gamybos įrangai, naudojamai biofarmacijos pramonės gaminiuose. Kaip tarptautinis standartas, ASME BPE visiškai atitinka atitinkamus mano šalies GMP ir JAV FDA įstatymus ir reglamentus. Tai svarbi specifikacija, kurią FDA naudoja siekdama užtikrinti gamybą. Tai svarbus standartas medžiagų ir įrangos gamintojams, tiekėjams, inžinerinėms įmonėms ir įrangos naudotojams. Neprivalomas standartas, kuris bendrai remiamas, kuriamas ir periodiškai peržiūrimas.
3-A, EHEDG, ASME BPE sveikatos sertifikavimo standarto ženklai
Siekiant užtikrinti itin švarių gaminių gamybą ir sumažinti gaminių užteršimo riziką, ASME BPE standartas turi specifinį automatinio suvirinimo technologijos aprašymą. Pavyzdžiui, 2016 m. versijoje yra šios nuostatos:
(1) SD-4.3.1(b) Kai naudojami nerūdijančio plieno vamzdžiai, dažniausiai pasirenkama 304L arba 316L medžiaga. Automatinis orbitinis suvirinimas yra tinkamiausias vamzdžių sujungimo būdas. Švarioje patalpoje vamzdžio komponentai gaminami iš 304L arba 316L medžiagos. Prieš montuodami savininkas, statytojas ir gamintojas turi susitarti dėl vamzdžių sujungimo būdo, patikrinimo lygio ir priėmimo standartų.
(2) MJ-3.4 vamzdynų suvirinimo konstrukcijoje turėtų būti naudojamas orbitinis automatinis suvirinimas, nebent dydis ar erdvė to neleidžia. Tokiu atveju galima atlikti rankinį suvirinimą, tačiau tik gavus savininko ar rangovo sutikimą.
(3) MJ-9.6.3.2 Po automatinio suvirinimo mažiausiai 20 % vidinių suvirinimo siūlių turi būti atsitiktinai apžiūrėti endoskopu. Jei atliekant suvirinimo patikrinimą atsiranda bet koks nekvalifikuotas suvirinimo rutulys, reikia atlikti papildomus patikrinimus pagal specifikacijos reikalavimus, kol tai bus priimtina.
04
Tarptautinių pieno pramonės standartų taikymas
3-A higienos standartas gimė 1920-aisiais ir yra tarptautinis standartas, naudojamas pieno pramonės įrangos higieniniam dizainui standartizuoti. Nuo jo sukūrimo beveik visos pieno įmonės, inžinerijos įmonės, įrangos gamintojai ir agentai Šiaurės Amerikoje naudojo jį. Tai taip pat visuotinai priimta kitose pasaulio šalyse. Įmonės gali kreiptis dėl 3A sertifikato vamzdžiams, vamzdžių jungiamosioms detalėms, vožtuvams, siurbliams ir kitai sanitarinei įrangai. 3-A paskirs vertintojus, kad jie vietoje atliktų produktų bandymus ir įmonės įvertinimą, o po peržiūros išduos 3A sveikatos sertifikatą.
Nors Europos EHEDG sveikatos standartas atsirado vėliau nei JAV standartas 3-A, jis sparčiai vystėsi. Jo sertifikavimo procesas yra griežtesnis nei JAV 3-A standartas. Paraišką pateikusi įmonė turi nusiųsti sertifikavimo įrangą į specializuotą bandymų laboratoriją Europoje bandymams atlikti. Pavyzdžiui, bandant išcentrinį siurblį, tik padarius išvadą, kad siurblio savaiminio išsivalymo gebėjimas yra ne mažesnis už prijungto tiesaus vamzdyno savaiminio išsivalymo gebėjimą, galima gauti EHEDG sertifikavimo ženklą. nurodytą laikotarpį.
ASME BPE standartas turi beveik 20 metų istoriją nuo jo įkūrimo 1997 m. Jis naudojamas beveik visose didelėse biofarmacijos pramonės ir inžinerijos įmonėse, įrangos gamintojams ir agentams. Pieno pramonėje Wyeth, kaip „Fortune 500“ įmonė, jos pieno gamyklos priėmė ASME BPE standartus kaip pagrindines pieno gamyklų įrangos ir vamzdynų projektavimo ir montavimo specifikacijas. Jie paveldėjo farmacijos gamyklų gamybos valdymo koncepcijas ir priėmė automatinio suvirinimo technologiją, kad sukurtų pažangią pieno perdirbimo gamybos liniją.
Automatinio suvirinimo technologija pagerina pieno produktų kokybę
Šiandien, kai šalis vis daugiau dėmesio skiria maisto saugai, pieno produktų sauga tapo svarbiausiu prioritetu. Kaip pieno fabriko įrangos tiekėjos pareiga ir pareiga yra aprūpinti kokybiškas medžiagas ir įrangą, padedančią užtikrinti pieno produktų kokybę.
Automatinio suvirinimo technologija gali užtikrinti suvirinimo nuoseklumą be žmogiškųjų veiksnių įtakos, o suvirinimo proceso parametrai, tokie kaip volframo strypo atstumas, srovė ir sukimosi greitis, yra stabilūs. Programuojami parametrai ir automatinis suvirinimo parametrų registravimas lengvai atitinka standartinius reikalavimus, o suvirinimo gamybos efektyvumas yra aukštas. Kaip parodyta 3 paveiksle, dujotiekio dažymas po automatinio suvirinimo.
Pelningumas yra vienas iš veiksnių, į kurį turi atsižvelgti kiekvienas pieno gamyklos verslininkas. Atlikus sąnaudų analizę nustatyta, kad naudojant automatinio suvirinimo technologiją statybų įmonei tereikia įrengti automatinį suvirinimo aparatą, tačiau bendros pieno įmonės išlaidos labai sumažės:
1. Sumažinti darbo sąnaudas vamzdynų suvirinimui;
2. Kadangi suvirinimo granulės yra vienodos ir tvarkingos, o nelengva suformuoti negyvus kampus, sumažėja kasdienio vamzdyno CIP valymo išlaidos;
3. Vamzdynų sistemos suvirinimo saugos rizika labai sumažėja, o įmonės pieno saugos rizikos sąnaudos labai sumažėja;
4. Vamzdynų sistemos suvirinimo kokybė yra patikima, pieno produktų kokybė garantuojama, o gaminių testavimo ir vamzdynų bandymų kaina sumažinama.
Paskelbimo laikas: 2023-12-19